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少就等于多吗?

美国食品和药物管理局官员周四宣布,他们正在考虑一项计划,通过分次接种来扩大该国的猴痘疫苗供应。

就在卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉宣布全球流行的病毒进入公共卫生紧急状态之后不久,这一消息就发布了,这种病毒曾经仅在非洲流行。

在周四的新闻发布会上,FDA 专员罗伯特·卡利夫博士表示,该机构正在考虑一项名为“剂量节约”的程序,以扩大其供应。 它将允许医疗保健提供者将一剂 Jynneos (两种天花疫苗中的一种)分成五剂,用于五名患者。

剂量将在皮内或皮肤层之间给药,而不是皮下或皮下给药。 Califf 说,这种方法提供了改进的免疫反应,并且不会危及安全性或有效性。

卡利夫周四表示,该机构可能会在“未来几天内”做出关于减少剂量的决定,并补充说,该机构实施该计划的可能性“看起来不错”。 尽管该疫苗已获得 FDA 批准,但由于剂量和给药方式的变化,仍需要紧急使用授权。

“安全有效的大规模疫苗接种”

虽然“剂量节约”听起来像是疫苗供应不足​​的绝望解决方案,但它“不是随机进行的”。 马萨诸塞州布莱根妇女医院的传染病专家、哈佛医学院教授林赛·巴登博士告诉我们,这个概念背后有数据。 财富。

巴登说,先前一项涉及天花疫苗的剂量节约研究表明,五分之一的剂量——甚至可能是十分之一——产生的免疫反应与全剂量相当。

2018 年发表在该杂志上的一项研究的作者表示,皮内注射小剂量的天花疫苗可以“安全有效地进行大规模疫苗接种,这是需要在短时间内对大量人群进行疫苗接种的先决条件” 疫苗 报道。

协助 FDA 审查 Jynneos 的华盛顿国家儿童医院传染病专家 Alexandra Brugler Yonts 博士说,这种方法“绝对值得探索”。 财富。

但“没有太多专门针对 Jynneos 的可用数据,”她警告说。

“在 2019 年 Jynneos 的初始许可中,没有对任何关于这种递送途径的研究进行评估,这就是为什么皮内注射不包括在当前的包装说明书中,”她说。 “但如果 FDA 现在有这些数据进行审查并发现它令人信服,这将是一个合理的临时措施。”

她担心对于 HIV 感染者或免疫功能低下的人来说,较小的剂量可能不够用。

她说:“有一些保护总比没有好,但应警告并建议接种疫苗的人继续采取其他保护措施,以尽量减少与潜在感染者的身体或密切接触。”

“就像 COVID 一样,接受疫苗接种——尤其是单剂量或更小剂量的疫苗——并不是在疫情活跃的情况下盲目参与高风险行为的免费通行证。”

Baden 关注每一种治疗的安全性和有效性——包括对 Jynneos 的剂量节约方法——并认为更多的数据总是更好。

“我们总是可以想要更多的科学,”他说。 “但更多并不意味着你还没有证明这一点。”

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By Harry

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